Vaxxinity UB-312 帕金森病試驗結果發表在 Nature Medicine 6月20， 2024 UB-312 是第一個通過種子擴增測定減少病理的帕金森病候選藥物，並表明日常生活運動體驗的臨床改善。 數據表明，靶向病理性 α-突觸核蛋白的主動免疫療法 UB-312 的靶點參與和免疫原性。 佛羅里達州卡納維拉爾角，2024 年 6 月 20 日（GLOBE NEWSWIRE）——Vaxxinity， Inc.（場外交易代碼：VAXX）是一家率先開發一類被稱為 AIM（主動免疫治療藥物）的新型藥物的美國公司，今天宣佈，Nature Medicine 發佈了該公司在帕金森病 （PD） 患者中 UB-312 的 1 期臨床試驗的開創性探索數據。成功的試驗包括臨床療效測量，以及由 Michael J. Fox 基金會 （MJFF） 資助的探索性研究，該研究與梅奧診所和 UTHealth Houston 合作評估靶點參與度。
UB-312 誘導的抗體顯著降低了聚集
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alpha \alpha “這些數據在《自然醫學》上發表，使 UB-312 的深遠影響永垂不朽，引領了對帕金森病核心的衝擊，”Vaxxinity 聯合創始人兼執行主席 Lou Reese 補充道。“它點燃了一盞希望和期待的燈塔，對帕金森病不再決定生活軌跡的未來充滿期待。這不僅僅是一項科學突破;這是一場要求變革的戰鬥口號，宣告帕金森病護理的現狀不再可接受。 帕金森病是一種進行性神經退行性疾病，目前缺乏批准的疾病緩解治療方法。α-突觸核蛋白是 PD 病理學中的一種關鍵蛋白，形成稱為路易體的聚集體，導致神經元變性。UB-312 旨在刺激針對病理形式的
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alpha \alpha 發表在 Nature Medicine 上的探索性 1 期數據中值得注意的亮點包括：
兩種探索性 CSF 生物標誌物有望作為靶標參與的衡量標準。
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p p 與未檢測到 CSF 抗體滴度的患者相比，CSF 中 UB-312 誘導抗體的 PD 患者在日常生活中表現出 MDS-UPDRS Part II 運動體驗的顯著改善 （p<0.05）。 在體外，UB-312 誘導的抗體優先與通過斑點印跡測量的 aSyn 聚集形式結合，並通過種子擴增測量減慢 aSyn 的聚集。 “UB-312 有可能成為帕金森病一種重要且有效的疾病緩解療法。如果我們將來能為人們接種帕金森病疫苗，那將真是太棒了！“在荷蘭萊頓人類藥物研究中心進行的神經學家兼 1 期臨床試驗的首席研究員 Geert Jan Groeneveld 教授說。
在Nature Medicine上發表的文章是在完成第一階段臨床試驗的B部分之後發佈的，該試驗涉及20名早期PD（Hoehn & Yahr期
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<= III \leq I I I 關於UB-312 UB-312 是一種 AIM，旨在通過解決疾病的根本原因來減緩或阻止帕金森病的進展。在第一項患者試驗中，它安全地誘導了針對毒性 α-突觸核蛋白 （aSyn） 聚集體的抗體，代表了一種潛在的疾病緩解療法。這是第一個使用 aSyn 種子擴增測定證明靶標參與患者 CSF 的主動免疫療法。
關於 Vaxxinity Vaxxinity Inc. 是一家以目標為導向的生物技術公司，致力於在全球範圍內實現醫療保健的民主化。該公司正在開創一類被稱為 AIM（主動免疫治療藥物）的新型藥物，旨在打破現有的慢性病治療模式，這種疾病越來越以單克隆抗體為主，其成本高昂且管理繁瑣。該公司專有的 AIM 技術平臺使新型合成肽免疫治療候選藥物的創新成為可能，旨在提高活性 免疫療法治療慢性病，包括阿爾茨海默病、帕金森病、偏頭痛和高膽固醇血症。該技術也作為 COVID-19 疫苗計劃的一部分實施。Vaxxinity 優化了其管道，以對人類健康產生潛在的歷史性全球影響。
關於人類藥物研究中心 人類藥物研究中心 （CHDR） 是一個獨立的機構，專門從事尖端的早期臨床藥物研究。CHDR 開發並使用最先進的方法和研究工具，在臨床開發的早期階段收集盡可能多的候選藥物資訊，幫助申辦者就其產品的進一步開發做出明智的決策。有關 CHDR 的更多資訊，請訪問：www.chdr.nl 。 前瞻性陳述 本新聞稿包括 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。某些詞語（包括“相信”、“可能”、“繼續”、“推進”、“將”和類似表達）的使用旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括除歷史事實陳述外的陳述，涉及以下事項：Vaxxinity 任何候選產品或專案的計劃或進度、範圍、啟動、持續時間、註冊、結果或結果可用性、開發的時間;開發或批准的目標適應症、任何臨床試驗的規模、設計、人群、地點、實施、成本、目標、入組、持續時間或終點，或任何臨床試驗的開始或完成、可用性或報告結果的時間;Vaxxinity 候選產品未來潛在的監管授權或批准和商業化;任何 Vaxxinity 候選產品或計劃的潛在利益或競爭地位，或任何目標適應症的商業機會;以及 Vaxxinity 的計劃、預期或未來運營、財務狀況、收入、成本或支出。這些前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性，包括基於 Vaxxinity 管理層當前對新型免疫治療疫苗開發以及 Vaxxinity 候選產品的創新和有效性的預期和假設的陳述。 各種重要因素可能導致實際結果或事件與我們的前瞻性陳述中明示或暗示的結果或事件存在重大差異，包括但不限於：UB-311、UB-312、UB-313、VXX-401、UB-612 或 Vaxxinity 的任何其他當前或未來候選產品是否會得到任何監管機構的批准或授權，用於 Vaxxinity 所針對的適應症;COVID-19 大流行的任何潛在負面影響，包括對製造、供應、開展或啟動臨床試驗，或 Vaxxinity 業務的其他方面;Vaxxinity 的候選產品可能不會成功，或者臨床開發可能需要比預期更長的時間和更高的成本;在早期研究和臨床試驗中看起來有前景的候選產品可能無法在更大規模或後期的臨床試驗或其他適應症的臨床試驗中證明安全性或有效性;UB-311、UB-312、UB-313、VXX-401 或 UB-612 臨床試驗的開始或完成時間或數據的可用性，以及此類試驗的結果;Vaxxinity 依賴合作夥伴和其他第三方開發其候選產品;Vaxxinity 獲得任何已批准產品的承保範圍、定價或報銷的能力，以及患者和醫生對任何已批准適應症的接受度的能力;Vaxxinity 臨床試驗招募患者或進行 Vaxxinity 臨床試驗的延遲或其他挑戰;與供應和製造活動相關的挑戰;以及 Vaxxinity 的會計政策。 Vaxxinity 於 2024 年 3 月 27 日向美國證券交易委員會提交的 10-K 表年度報告的“風險因素”部分描述了與前瞻性陳述相關的這些和其他重要因素。前瞻性陳述是截至此日期做出的，除非法律要求，否則 Vaxxinity 不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新資訊、未來事件還是其他原因。