医疗器械安全须知

这些通知由安全信息信件组成 - FSN（现场安全通知） - 制造商在退出市场或采取其他称为现场纠正措施 - FSCA 的情况下发送给用户。它们可能涉及医疗器械（MD）、有源植入式医疗器械（AIMD）和体外诊断医疗器械（IVD）。

RSS 医疗设备安全警报

6 maggio 2024 - STRYKER 关节替换件 - EXETER 2.5 IM 插头: EXETER 2.5 IM PLUG 各种（参见 fsn）
设备类型：MD
2024 年 5 月 6 日 - ECOLAB GMBH & CO OHG - ENDODIS PRO 液体消毒剂: ENDODIS PRO 液体消毒剂 WD00342A 3123AP0103
设备类型：MD
2024 年 5 月 6 日 - MAQUET CARDIOPULMONARY GMBH - 心脏帮助系统: 701048012 心脏帮助-i
设备类型：MD
2024 年 5 月 3 日 - 安捷伦科技新加坡私人有限公司- DAKO COVERSAINER, DAKO COVERSAINER CPO: DAKO 盖布斯坦纳、DAKO 盖布斯坦纳 CPO - CS10030、CS10040、CS10026、CS10026E CS100
设备类型：体外诊断
2024年5月3日 - 东莞市坤美设备制造有限公司 - 电外科电极: 电外科电极 SP200-B100S、SP200-B200S、SP200-C101S、SP200-C201S、SP200-L31S、SP200-L35S、SP200-L36S、SP200-L37S、SP200-L45S、SP200-N100S、SP200- N 200S 批次参见 FSN
设备类型：MD
3 maggio 2024 - GYRUS ACMI INC - 奥林巴斯 0° 4K 望远镜 UNI LIGHT: 奥林巴斯 0° 4K 望远镜 UNI LIGHT EGLCS4K00UNOL
设备类型：MD
3 maggio 2024 - INTERSURGICAL 有限公司- 各种 MAPLESON F 麻醉呼吸系统，包含尾部开口的 0.5L 储液袋: 各种 MAPLESON F 麻醉呼吸系统，包含 0.5L 开口尾部储液袋 - 2120000、2121000、2121002、2121004、2121005、2121011、2121014、2121019、21210 24 , 2121035, 2121042, 2 与上述代码相关的所有批次均带有失效日期2024 年 4 月至
设备类型：MD
2024 年 5 月 3 日 - 荷兰飞利浦医疗系统有限公司- 进化升级1.5T: EVOLUTION升级1.5T代码：782116,782117
设备类型：MDR
2024 年 5 月 2 日 - GE HEALTHCARE FINLAND OY - CARESCAPE CANVAS 1000: CARESCAPE Canvas 1000、CARESCAPE Canvas 智能显示器以及某些版本的 CARESCAPE B850 或 CARESCAPE B650 显示器
设备类型：MDR
2024 年 5 月 2 日 - AESCULAP AG - AESCULAP AEOS: 宙斯盾AEOS PV010
设备类型：MD

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