Australian Government 澳大利亚政府
Department of Health 卫生部
Therapeutic Goods Administration
治疗商品管理局
Department of Health 卫生部
Therapeutic Goods Administration
治疗商品管理局
Licence to Manufacture Therapeutic Goods - Part 1
制造治疗商品的许可证 - 第 1 部分
The manufacturer above is hereby authorised under Section 38 of the Therapeutic Goods Act 1989 to carry out the following steps in the manufacture of therapeutic goods at the manufacturing site addresses specified above.
上述制造商根据 1989 年《治疗商品法》第 38 条获得授权，在上述制造地点进行治疗商品的以下制造步骤。
上述制造商根据 1989 年《治疗商品法》第 38 条获得授权，在上述制造地点进行治疗商品的以下制造步骤。
Primary site: 741 Nudgee Road, Northgate QLD 4013
主要地点：741 Nudgee Road, Northgate QLD 4013
主要地点：741 Nudgee Road, Northgate QLD 4013
| Manufacturing Type 制造类型 | Sterility 无菌性 | Dosage Form 剂型 | Product Category 产品类别 | Manufacturing Step 制造步骤 | ||||||
| Medicine manufacture 药品制造 | Non Sterile 非无菌 | 固体单位剂量形式 - 硬胶囊
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注册治疗良品
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成品制造
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| Medicine manufacture 药品制造 | Non Sterile 非无菌 | Liquids Group 液体组 | 注册的治疗良品
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成品制造
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| Medicine manufacture 药品制造 | Non Sterile 非无菌 | Powders Group 粉末集团 | 上市治疗药物
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成品制造
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| Medicine manufacture 药品制造 | Non Sterile 非无菌 | Capsule, soft 胶囊，软 | 注册的治疗良品
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Testing 测试 | ||||||
| Medicine manufacture 药品制造 | Non Sterile 非无菌 | Pessary 阴道托 | 上市治疗药物
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包装、标签和供应释放
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| Medicine manufacture 药品制造 | Non Sterile 非无菌 | Pessary 阴道托 | 上市治疗药物
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Testing 测试 | ||||||
| Medicine manufacture 药品制造 | Non Sterile 非无菌 | Cream 奶油 | 上市治疗药物
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Testing microbial 测试微生物 |
Australian Government 澳大利亚政府
Department of Health 卫生部
Therapeutic Goods Administration
治疗商品管理局
Department of Health 卫生部
Therapeutic Goods Administration
治疗商品管理局
Licence to Manufacture Therapeutic Goods - Part 1
制造治疗商品的许可证 - 第 1 部分
Licence Number: 许可证号码：
MI-04102005-LI-000942-1
MI-04102005-LI-000942-1
| Manufacturing Type 制造类型 | Sterility 无菌性 | Dosage Form 剂型 | Product Category 产品类别 | Manufacturing Step 制造步骤 | ||||||
| Medicine manufacture 药品制造 | Non Sterile 非无菌 | Cream 奶油 | 上市治疗药物
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测试化学和物理
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| Medicine manufacture 药品制造 | Non Sterile 非无菌 | Cream 奶油 | 上市治疗药物
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Release for supply 供货释放 | ||||||
| Medicine manufacture 药品制造 | Non Sterile 非无菌 | Capsule, soft 胶囊，软 | 注册的治疗良品
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包装、标签和供应释放
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| Medicine manufacture 药品制造 | Non Sterile 非无菌 | 固体单位剂量形式 - 片剂
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注册的治疗良品
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成品制造
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| Medicine manufacture 药品制造 | Non Sterile 非无菌 | Capsule soft enteric 胶囊软肠溶性 | 注册的治疗良品
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包装、标签和供应释放
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| Medicine manufacture 药品制造 | Non Sterile 非无菌 | Capsule soft enteric 胶囊软肠溶性 | 注册的治疗良品
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Testing 测试 |
Secondary site: 51 Depot Street, Banyo QLD 4014
次要地点：51 Depot Street, Banyo QLD 4014
次要地点：51 Depot Street, Banyo QLD 4014
| Manufacturing Type 制造类型 | Sterility 无菌性 | Dosage Form 剂型 | Product Category 产品类别 | Manufacturing Step 制造步骤 | ||
| Medicine manufacture 药品制造 | Non Sterile 非无菌 | All Dosage Forms 所有剂型 | 上市治疗药物
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Storage 存储 |
This licence is subject to the requirements of the Therapeutic Goods Act 1989, and its Regulations. For the secondary manufacturing site/s, refer to Section 38A of the Therapeutic Goods Act 1989.
本许可证受 1989 年《治疗商品法》及其法规的要求约束。有关二次生产场所，请参阅 1989 年《治疗商品法》第 38A 条。
本许可证受 1989 年《治疗商品法》及其法规的要求约束。有关二次生产场所，请参阅 1989 年《治疗商品法》第 38A 条。
Section 40(4) of the Therapeutic Goods Act 1989 and Regulation 19, 20, 21 and 22 of the Therapeutic Goods Regulations 1990 impose various statutory conditions on all licences to manufacture therapeutic goods.
1989 年《治疗商品法》第 40(4)条和 1990 年《治疗商品条例》第 19、20、21 和 22 条对所有治疗商品制造许可证施加了各种法定条件。
1989 年《治疗商品法》第 40(4)条和 1990 年《治疗商品条例》第 19、20、21 和 22 条对所有治疗商品制造许可证施加了各种法定条件。
In addition to that, the specific conditions mentioned in Part 2 of this licence have been imposed under Section 40(1) or 40 (2) of the Therapeutic Goods Act 1989.
此外，本许可证第 2 部分提到的具体条件是根据 1989 年《治疗商品法》第 40(1)或 40(2)条款施加的。
此外，本许可证第 2 部分提到的具体条件是根据 1989 年《治疗商品法》第 40(1)或 40(2)条款施加的。
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卫生部治疗商品管理局
卫生部治疗商品管理局
Licence to Manufacture Therapeutic Goods - Part 2: Schedule of Conditions
制造治疗产品的许可证 - 第二部分：条件清单
MI-04102005-LI-000942-1
Granted to: 授予给：
Metagenics (Aust) Pty Ltd ABN: 73010636165
Granted to: 授予给：
Metagenics (Aust) Pty Ltd ABN: 73010636165
Manufacturing Site Address:
制造地点地址：
741 Nudgee Road
NORTHGATE QLD 4013 北门 QLD 4013
Secondary Manufacturing Site Address:
二级制造地点地址：
制造地点地址：
741 Nudgee Road
NORTHGATE QLD 4013 北门 QLD 4013
Secondary Manufacturing Site Address:
二级制造地点地址：
In addition to the statutory conditions that have been imposed on all licences to manufacture therapeutic goods under section 40 (4) of the Therapeutic Goods Act 1989 and Regulations 19, 20 and 21 of the Therapeutic Goods regulations 1990, the conditions specified below have been imposed on this licence under Section/s 40(1) and/or 40(2) of the Therapeutic Goods Act 1989:
除了根据 1989 年《治疗商品法》第 40（4）条和 1990 年《治疗商品法规》第 19、20 和 21 条对所有治疗商品制造许可证施加的法定条件外，以下条件根据 1989 年《治疗商品法》第 40（1）和/或第 40（2）条对本许可证施加：
除了根据 1989 年《治疗商品法》第 40（4）条和 1990 年《治疗商品法规》第 19、20 和 21 条对所有治疗商品制造许可证施加的法定条件外，以下条件根据 1989 年《治疗商品法》第 40（1）和/或第 40（2）条对本许可证施加：
Primary site: 741 Nudgee Road, Northgate QLD 4013
主要地点：741 Nudgee Road, Northgate QLD 4013
The manufacture of registered products excludes the manufacture of therapeutic products to which a Schedule of the Poisons Standard applies.
注册产品的制造不包括适用毒品标准附表的治疗产品的制造。
主要地点：741 Nudgee Road, Northgate QLD 4013
The manufacture of registered products excludes the manufacture of therapeutic products to which a Schedule of the Poisons Standard applies.
注册产品的制造不包括适用毒品标准附表的治疗产品的制造。
Secondary site: 51 Depot Street, Banyo QLD 4014
次要地点：51 Depot Street, Banyo QLD 4014
No further conditions are applicable for the secondary site.
不适用于次要站点的其他条件。
不适用于次要站点的其他条件。
Persons currently nominated under section
根据该法第
根据该法第
| Production: 生产： | Peter Goldsworthy 彼得·戈德斯沃西 |
| Quality Control: 质量控制： | Michael Micallef 迈克尔·米卡莱夫 |
- This Licence is the property of the Therapeutic Goods Administration and must be returned or destroyed upon demand.
本许可证是治疗商品管理局的财产，必须在要求时归还或销毁。
This Licence remains valid until otherwise suspended or revoked by the Therapeutic Goods Administration.
本许可证在治疗商品管理局另行暂停或撤销之前保持有效。
The status of an Australian Licence may be viewed at https://www.ebs.tga.gov.au/
澳大利亚许可证的状态可以在 https://www.ebs.tga.gov.au/ 查看。 - Originally Granted: 19 October
Date Revised: 2 March 2021
最初授予日期：2021 年 10 月 19 日 修订日期：2021 年 3 月 2 日
This Licence is the property of the Therapeutic Goods Administration and must be returned or destroyed upon demand.
本许可证是治疗商品管理局的财产，必须在要求时归还或销毁。
This Licence remains valid until otherwise suspended or revoked by the Therapeutic Goods Administration.
本许可证在治疗商品管理局另行暂停或撤销之前保持有效。
The status of an Australian Licence may be viewed at https://www.ebs.tga.gov.au/
澳大利亚许可证的状态可以在 https://www.ebs.tga.gov.au/ 查看。